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ISO 9626:2016
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices — Requirements and test methods- 발행일 : 2016-08-02
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 84 : Devices for administration of medicinal products and catheters |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 9626:2016 applies to rigid stainless steel needle tubing suitable for use in the manufacture of hypodermic needles and other medical devices primarily for human use. It provides requirements and test methods for the tubes manufactured for needles as component used in medical devices. Additional performance testing on the tube aspect may be required when the component is incorporated in the ready-to-use device. It specifies the dimensions and mechanical properties of steel tubing of designated metric sizes 3,4 mm (10 Gauge) to 0,18 mm (34 Gauge). It does not apply to flexible stainless steel tubing because the mechanical properties differ from those specified for rigid tubing in ISO 9626:2016. However, manufacturers and purchasers of flexible tubing are encouraged to adopt the dimensional specifications given in ISO 9626:2016. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
| 페이지수 | 23 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 9626:2016상세보기 | Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices — Requirements and test methods | 2016-08-02 | 표준 |
| 2 | ISO 9626:1991/Amd 1:2001상세보기 | Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices — Amendment 1 | 2001-06-28 | 구판 |
| 3 | ISO 9626:1991상세보기 | Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices | 1991-08-22 | 구판 |
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