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ISO 8362-5:2016
Injection containers and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials- 발행일 : 2016-02-15
- 발행기관 : ISO
상세정보
분야 | ISO/TC 76 : Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use |
---|---|
적용범위 | ISO 8362-5:2016 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362‑1 and ISO 8362‑4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only. NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging. |
국제분류(ICS)코드 | 11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 |
페이지수 | 9 |
Edition | 3 |
이력정보
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
---|---|---|---|---|
1 | ISO 8362-5:2016상세보기 | Injection containers and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials | 2016-02-15 | 표준 |
2 | ISO 8362-5:2008상세보기 | Injection containers and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials | 2008-10-08 | 구판 |
3 | ISO 8362-5:1995상세보기 | Injection containers for injectables and accessories — Part 5: Freeze drying closures for injection vials | 1995-12-27 | 구판 |
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