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ISO 15676:2016
Cardiovascular implants and artificial organs — Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)- 발행일 : 2016-08-15
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 150/SC 2 : Cardiovascular implants and extracorporeal systems |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 15676:2016 specifies requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). This document is applicable to all medical tubing intended for cardiopulmonary bypass (CPB) and/or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), but specific requirements and tests are included for tubing intended for use with peristaltic pumps during (short-term, i.e. <6 h duration) CPB surgery or (long-term, i.e. >24 h) ECMO procedures. The sterility and non-pyrogenicity provisions of this document are applicable to tubing packs labelled as "sterile". It is applicable only to the tubing aspects for multifunctional systems that may have integral components such as blood gas exchangers (oxygenators), reservoirs, blood filters, defoamers, blood pumps, etc. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 8 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 15676:2016상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) | 2016-08-15 | 표준 |
| 2 | ISO 15676:2005상세보기 | Cardiovascular implants and artificial organs — Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) | 2005-08-05 | 구판 |
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