사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
해외표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
표준
판매
ISO/IEC Guide 63:2019
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices- 발행일 : 2019-08-12
- 발행기관 : ISO/IEC
상세정보
| 분야 | ISO/TMBG : Technical Management Board - groups |
|---|---|
| 적용범위 | This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology. This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these. In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices. |
| 국제분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비
01.120 : 표준화. 일반 규칙 |
| 페이지수 | 26 |
| Edition | 3 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO/IEC Guide 63:2019상세보기 | Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices | 2019-08-12 | 표준 |
| 2 | ISO/IEC GUIDE 63:2019상세보기 | Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices | 2019-08-12 | 표준 |
| 3 | ISO/IEC Guide 63:2012상세보기 | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices | 2012-01-10 | 구판 |
| 4 | ISO/IEC GUIDE 63:2012상세보기 | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices | 2012-01-10 | 구판 |
| 5 | ISO/IEC GUIDE 63:1999상세보기 | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices | 1999-02-04 | 구판 |
| 6 | ISO/IEC Guide 63:1999상세보기 | Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices | 1999-02-04 | 구판 |
관련상품
- 관련상품이 존재하지 않습니다.
다른 사람이 함께 구입한 상품
- IEC 82304-1:2016 - Health software - Part 1: General requirements for product safety
- ISO 11137-1:2006 - Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- IEC TR 60601-4-1:2017 - Medical electrical equipment - Part 4-1: Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
- IEC 62304:2006/AMD1:2015 - Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes
- ISO/TR 11071-1:2004 - Comparison of worldwide lift safety standards — Part 1: Electric lifts (elevators)
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)