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    표준

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    ISO 23033:2021

    Biotechnology — Analytical methods — General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
    • 발행일 : 2021-08-27
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야
적용범위

This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use.

This document also provides considerations for the characterization of cellular therapeutic products, including approaches to select and design analytical methods that are fit for purpose.

Such considerations can be used to establish critical quality attributes for a cellular therapeutic product.

This document is applicable to cellular starting materials (including those for tissue engineered products) and intermediates of cellular therapeutic products.

This document is not applicable to tissues used in transplantation.
국제분류(ICS)코드 07.080 : 생물학. 식물학. 동물학
페이지수 35
Edition 1

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 23033:2021상세보기 Biotechnology — Analytical methods — General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products 2021-08-27 표준

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