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ISO 18113-3:2022
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use- 발행일 : 2022-10-06
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 212 : Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for professional use. This document also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for self-testing. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100.10 : 체외진단용 시험 시스템 |
| 페이지수 | 10 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 18113-3:2022상세보기 | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | 2022-10-06 | 표준 |
| 2 | ISO 18113-3:2009상세보기 | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use | 2009-12-09 | 구판 |
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