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    표준

    판매

    ISO 23500-5:2024

    Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
    • 발행일 : 2024-04-17
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 150/SC 2 : Cardiovascular implants and extracorporeal systems
적용범위

This document specifies the minimum chemical and microbiological quality requirements for dialysis fluids used in haemodialysis and related therapies.

This document applies to

—     dialysis fluids used for haemodialysis and haemodiafiltration,

—     substitution fluid produced online for haemodiafiltration and haemofiltration based on dialysis fluid

This document does not apply to

—     the water and concentrates used to prepare dialysis fluid or the equipment to produce dialysis fluid

—     sorbent-based dialysis fluid regeneration systems that regenerate and recirculate small volumes of dialysis fluid,

—     systems for continuous renal replacement therapy that use pre-packaged solutions, and

—     systems and solutions for peritoneal dialysis.

The delivery and monitoring of the dialysis fluid composition and its permitted deviation from set points is governed by protective systems defined in IEC 60601-2-16.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 12
Edition 2

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 23500-5:2024상세보기 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies 2024-04-17 표준
2 ISO 23500-5:2019상세보기 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies 2019-02-15 구판

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