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KS P ISO 15223

의료기기 - 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에 사용하는 기호
- 발행일 : 2007-12-06
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 15223:2000(IDT)
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상세정보

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분야

의료(P) > 일반의료기기

적용 범위

이 규격은 사용자 및 그 밖의 사람이 의료기기를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료기기의 적 절한 사용에 필요한 필수 정보를 전달하는 데 일반적으로 사용하는 기호를 제시한다. 이 규격은 우 선적으로 다음의 사용자가 사용하도록 고안된 것이다. ― 의료기기 라벨링을 작성할 때 서로 다른 언어를 사용하는 여러 나라에 제품을 판매하는 의료기기 제조자 ― 다양한 출처로부터 의료기기 부품을 공급받으며 여러 언어를 구사할 수 있는 의료기기 사용자 ― 시중에 유통 중인 의료기기에 대한 사후 관리(검사) 담당자 ― 의료기기에 영향을 미치는 규제 요건의 시행 및 사후 관리(검사)를 담당하는 보건 규제 당국, 시 험 기관, 인증 기관 및 기타 관련 기관 또한 이 규격은 다음의 사용자에게 도움이 될 수 있다. ― 제한된 크기의 라벨을 활용해야 하는 제조자 ― 의료기기 유통업자 또는 제조자의 대리인 ― 의료기기 사용에 관한 교육을 담당하는 보건 당국 및 피교육자 비고 이 규격은 적절한 경우 의료기기 자체, 포장 또는 첨부 서류에 사용할 수 있는 소수의 기호를 다루고 있다. KS P IEC 60601－1과 같은 많은 규격은 특정 부류의 의료기기 또는 특수 상황에 적용 가능한 기타 기호를 규정하고 있다.

표준명(영어)

Medical devices－Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied

국제표준분류(ICS)코드

01.080.99 : 기타 도표기호 11.040.01 : 일반 의료장비

국제표준 부합화

ISO 15223:2000(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제2007-1143 호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS P ISO 15223상세보기	의료기기 - 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에 사용하는 기호	2019-11-25	폐지(폐지)	.
KS P ISO 15223(2012 확인)상세보기	의료기기 - 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에 사용하는 기호	2012-12-06	확인(구판)
KS P ISO 15223상세보기	의료기기 - 의료기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야할 정보에 사용하는 기호	2007-12-06	개정(구판)
KS P ISO 15223상세보기	의료 기기－의료 기기의 라벨, 라벨링 및 제공해야 할 정보에 사용하는 기호	2002-10-31	제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

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