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    KS P ISO 16428

    외과용 이식재-이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험 용액 및 환경 조건
    • 발행일 : 2007-12-18
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : ISO 16428:2005(IDT)
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상세정보

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분야 의료(P) > 일반의료기기
적용 범위 이 표준은 이식, 외과적 이식재들, 의료기기들을 위한 금속성 재료들의 시험을 위한 표준이 되는 환 경적 조건들에 대하여 규정한다. 시험 조건들은 간단한 방식으로 시험 용액, 온도, 기체 환경 및 시 료 크기 및 용액의 부피에 대한 비율들을 조절하는 모의 시험된 생리적 조건들을 명시하였다. 이러 한 환경적 시험 조건들은 생리적 환경의 영향이 고려되어야 하는 다양한 정적 및 동적 시험들이 이 루어지는 곳에 도입될 수 있다. 대표적인 적용들은 일반적인 전기화학적 시험들뿐 아니라, 부식 피로 시험들 및 선택된 찰과(fretting) 및 마모 시험들이다. 전형적인 관절 모의 시험기 시험들 및 치과 분 야에 대한 특정 관점들은 이 표준에서 고려되지 않는다. 마모 연구들에 사용되는 것들과 같이, 체액 의 마찰 특성들을 복제하기 위한 용액들은 이 표준의 적용범위를 벗어나 있다.
표준명(영어) Implants for surgery-Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
국제표준분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
국제표준 부합화 ISO 16428:2005(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호) (제2007-1189 호)
고시사유
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 10

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS P ISO 16428(2022 확인)상세보기 외과용 이식재-이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험 용액 및 환경 조건 2022-12-28 확인(표준) 5년도래 확인표준
KS P ISO 16428(2017 확인)상세보기 외과용 이식재-이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험 용액 및 환경 조건 2017-12-29 확인(구판) 5년도래 확인표준
KS P ISO 16428(2012 확인)상세보기 외과용 이식재-이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험 용액 및 환경 조건 2012-12-06 확인(구판)
KS P ISO 16428상세보기 외과용 이식재-이식재 및 의료기기에 대한 정적 및 동적 부식 시험을 위한 시험 용액 및 환경 조건 2007-12-18 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

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No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격
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