한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니0 이용안내

English

메뉴

한국표준정보망전체메뉴

세계 주요 표준,
빠르고 편리하게!

ENGLISH

검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

KS개별표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

폐지

판매

KS P ISO 11137

건강보조제품의 멸균 - 확인 및 일산관리 요구사항 - 방사선 멸균
- 발행일 : 2008-12-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 11137:1995(IDT)
즐겨찾기 장바구니 담기

상품이 장바구니에 담겼습니다.
장바구니로 이동
- [한글]PDF 48,700원
- [한글]PRINT 48,700원

상세정보

상세정보 표

분야

의료(P) > 의료일반

적용 범위

이 규격은 의료 용품의 방사선 멸균에 적용되는 밸리 데이션, 공정 관리 및 일상적 모니터링을 위한 요구 사항을 규정한다. 이 규격은 60 Co와 137 Cs 핵종을 사용하는 연속적 및 배치형 감마선 조사기 및 전자 선 또는 엑스선 발생기에서 나오는 빔을 이용하는 조 사기에 적용한다. 보충적 정보를 제공하기 위한 부속 서가 포함되어 있다. 시설의 설계, 허가, 작업자 훈 련 및 방사선 안전에 관한 요인은 이 규격의 적용 범 위에 들어 있지 않다. 제품의 용도에 대한 적합성 평 가도 이 규격이 다루지 않는다. 밸리데이션이나 공 정 모니터링에 사용하는 생물학적 지표, 또는 제품 출하를 위한 멸균 시험 방법도 포함되지 않는다. 그 이유는 그러한

표준명(영어)

Sterilization of health care products－Requirements for validation and routine control－Radiation sterilization

국제표준분류(ICS)코드

11.080.01 : 일반 살균 및 소독

국제표준 부합화

ISO 11137:1995(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제2008-1005 호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 11137상세보기	건강보조제품의 멸균 - 확인 및 일산관리 요구사항 - 방사선 멸균	2008-12-30	폐지(폐지)
KS P ISO 11137상세보기	건강 보조 제품의 멸균－확인 및일상 관리 요구 사항－방사선 멸균	2003-12-13	제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
전체선택	No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
검색된 결과가 없습니다.

인용표준 2종 이상 선택시 20% 할인
총 0종 선택

0원

0원

장바구니 담기

상품이 장바구니에 담겼습니다.
장바구니로 이동