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KS P ISO 7767

환자호흡 혼합가스 감시용 산소 모니터 - 안전요구사항
- 발행일 : 2009-01-06
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 7767:1997(IDT)
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분야

의료(P) > 기타

적용 범위

이 규격은 IEC 60601－1(“일반 규격”)을 기초로 한 일련의 규격들 중의 하나이다. 이러한 형식의 규 격을 “특수 규격”이라고 한다. IEC 60601－1：1988 의 1.3에 기록된 바와 같이 이 규격의 요구 사항은 IEC 60601－1의 요구 사항보다 우선한다. IEC 60601－1：1988의 1.에 제시된 적용 범위는 1.1 이 다음과 같은 사항으로 대체될 때를 제외한 경우에 만 적용된다. 이 규격은 1.3.14에 정의된 것과 같은 혼합 가스 중 의 산소 레벨을 측정하기 위한 산소 모니터의 안전 요구 사항을 규정한다. 전환식(diverting) 및 비전환 식(non-diverting) 산소 모니터에 모두 적용된다. 응용 분야는 다음과 같지만 이것에 국한하지는 않는 다. a) 마취기 및 호흡 장치 b) 환기 장치 c) 보육기 d) 산소 농축기 “측정 및 지시”하지 않는 의료 기기는 이 규격의 대상이 아니다. 예를 들면 특정 산소 레벨에서 경보 발령 이외의 기능이 없는 의료 기기는 환자 감시에 직접 사용할 수 있는 산소 모니터로 볼 수 없다. “혼합 가스 형태”라는 말은 액체 속의 산소를 측정 하거나 감시하는 의료 기기(예를 들면 혈액 가스 분 석기 또는 내재성－카테터(indwelling catheters)를 이 규격에서는 적용하지 않는다. 실험실에서 연구용으로 사용하는 산소 모니터도 이 규격을 적용하지 않는다.

표준명(영어)

Oxygen monitors for monitoring patientbreathing mixtures－Safety requirements

국제표준분류(ICS)코드

11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비

국제표준 부합화

ISO 7767:1997(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

(제2009-0001 호)

고시사유

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 7767상세보기	환자호흡 혼합가스 감시용 산소 모니터 - 안전요구사항	2009-01-06	폐지(폐지)
KS P ISO 7767상세보기	환자 호흡 혼합 가스 감시용산소 모니터－안전 요구 사항	2003-06-27	제정(구판)

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