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KS P ISO 11140-3
의료용품의 멸균-화학적 지시제-제3부:보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제- 발행일 : 2009-12-29
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 11140-3:2007(IDT)
상세정보
분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 포장형 의료용품(예로써, 기구 및 기공물질)의 멸균을 위한 증기침투시험에 사용되는 화학 적 지시제의 요건에 대해 규정한다. 해당 용도의 지시제는 KS P ISO 11140-1에 2급 지시제로 명시되 어 있다. 이 표준에 부합하는 지표는 EN 285에 제시된 대로 표준시험 팩과 함께 사용되도록 권장된다. 이 표준 은 표준시험 팩의 성능에 대해서는 다루지 않으나 지시제 시스템의 성능에 대해서는 기술하고 있다. | ||||||||
표준명(영어) | Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 | ||||||||
국제표준 부합화 |
ISO 11140-3:2007(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2009-0931 호) | ||||||||
고시사유 | |||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 22 |
이력정보
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 11140-3상세보기 | 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제3부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기 침투 시험에 사용하는 2급 표시기 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
KS P ISO 11140-3(2014 확인)상세보기 | 의료용품의 멸균-화학적 지시제-제3부:보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제 | 2014-11-05 | 확인(구판) | ||
KS P ISO 11140-3상세보기 | 의료용품의 멸균-화학적 지시제-제3부:보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제 | 2009-12-29 | 제정(구판) |
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인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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