한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니 이용안내

English
메뉴
검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

KS개별표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

  • K001010078034

    구판

    판매

    KS J 0017

    생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책
    • 발행일 : 2010-12-30
    • 발행기관 : 한국표준협회
    즐겨찾기 장바구니 담기
    닫기

    상품이 장바구니에 담겼습니다.

    장바구니로 이동

    • [한글]PDF 30,400원

    • [한글]PRINT 30,400원

상세정보

상세정보 표
분야 생물(J) > 생물일반
적용 범위 이 표준은 품질보증시스템에서 조직의 품질 비전을 달성하기 위한 과정과 품질프로그램에 대한 정책 을 제공한다. 이 시스템의 구성요소는 다음과 같이 포함해야 한다. ― 품질경영 ― 문서 및 기록관리 ― 변경관리 ― 일탈관리 ― 불만관리 ― 출하관리 ― 감사관리 ― 작업원관리 ― 허가업무관리 ― 연간품질평가관리 ― 밸리데이션
표준명(영어) Quality system policy in biopharmaceutical production based on Good Manufacturing Practice
국제표준분류(ICS)코드 03.120.10 : 품질관리 및 품질보증
국제표준 부합화
고시기관(고시번호) (제2010-0689 호)
고시사유
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 52

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS J 0017(2021 확인)상세보기 생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책 2021-03-31 확인(표준) 5년도래 확인표준
KS J 0017(2015 확인)상세보기 생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책 2015-12-31 확인(구판)
KS J 0017상세보기 생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책 2010-12-30 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표

No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격
검색된 결과가 없습니다.

관련상품

  • 관련상품이 존재하지 않습니다.

다른 사람이 함께 구입한 상품

추천 상품

제공형태 닫기

  • PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • 보안PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • PRINT :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • BOOK :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • ZIP :

    압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)

  • CD/DVD :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • DB :

    별도 정보 제공

  • HARDCOPY :

    해외 배송 상품, 최대 3주 소요

  • 바인더 :

    바인더 우편발송, 2~3일 소요

  • 온라인구독 :

    WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)