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KS P ISO 15189
메디컬 시험기관 ─ 품질 및 적격성에 대한 요구사항- 발행일 : 2013-12-09
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 15189:2012(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 메디컬 시험기관(이하 시험기관)의 품질 및 적격성에 대한 요구사항을 규정한다. 이 표준은 메디컬 시험기관이 품질경영시스템의 개발 및 적격성을 평가하는데 사용된다. 시험기관 고객, 규제당국 및 인정기관도 메디컬 시험기관의 적격성을 확인 또는 인정하는데 이 표준을 사용할 수 있다. 이 표준은 시험기관을 인증하는 기준으로 사용하고자 한 것은 아니다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical laboratories ─ Requirements for quality and competence | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 03.120.10 : 품질관리 및 품질보증 11.100 : 약실험 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 15189:2012(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2013-0677 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 55 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 15189상세보기 | 메디컬 시험기관 ─ 품질 및 적격성에 대한 요구사항 | 2024-05-29 | 폐지(폐지) | ISO 151189:2022 최신 부합화 및 대체표준(부문기호 수정) 제정 | |
| KS P ISO 15189(2019 확인)상세보기 | 메디컬 시험기관 ─ 품질 및 적격성에 대한 요구사항 | 2019-12-23 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 15189상세보기 | 메디컬 시험기관 ─ 품질 및 적격성에 대한 요구사항 | 2013-12-09 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 15189상세보기 | 메디컬 시험기관－품질 및 관리 운용 능력에 대한 특정 요구사항 | 2011-12-29 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 15189상세보기 | 임상 검사실－질 및 관리 운용 능력에 대한 특정 요구 사항 | 2006-05-02 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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|
1 | KS A ISO/IEC GUIDE 2상세보기 | 표준화 및 관련 활동－일반 어휘 | 2022-09-13(확인) | 한글 | 21,100원 |
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