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    KS C IEC 60601-3-1

    의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항
    • 발행일 : 2014-09-25
    • 발행기관 : 한국표준협회
    • 국제표준 부합화 : IEC 60601-3-1:1996(IDT)
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분야 전기전자(C) > 기타
적용 범위 이 표준은 3.1에서 정의한 대로, 앞으로 기기(EQUIPMENT)라고 통칭하게 될 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기(TRANSCUTANEOUS OXYGEN AND CARBON DIOXIDE PARTIAL PRESSURE MONI- TORING EQUIPMENT)에 대한 필수 요구사항을 규정하는 개별 표준이다. 이는 어른, 어린아이, 신생아에 사용되는 경피 감시기에 적용하며, 여기에는 출산 동안 태아 감시에 사 용하는 용도의 장치들도 포함한다. 이는 헤모글로빈 산소 포화도 측정기(haemoglobin saturation oximeter) 또는 결막이나 점막과 같은 피 부 이외의 인체 표면에 가하는 장비에는 적용하지 않는다.
표준명(영어) Medical electrical equipment-Part 3-1:Essential performance requirements for transcutaneous oxygen and carbon dioxide partial pressure monitoring equipment
국제표준분류(ICS)코드 11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기
국제표준 부합화 IEC 60601-3-1:1996(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호) (제2014-0495 호)
고시사유 표준화 부합을 위해 KS C IEC 60601-2-23 으로 흡수된것으로 보고 폐지
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 13

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS C IEC 60601-3-1상세보기 의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 2014-09-25 폐지(폐지) 표준화 부합을 위해 KS C IEC 60601-2-23 으로 흡수된것으로 보고 폐지
KS C IEC 60601-3-1(2013 확인)상세보기 의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 2013-12-19 확인(구판)
KS C IEC 60601-3-1상세보기 의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 2008-08-08 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

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No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격

1 KS C IEC 60601-2-23상세보기 의료용 전기기기 — 제2-23부: 경피 혈중 가스분석기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 2023-12-28(개정) 한글 PDF 39,600원

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