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KS P ISO 7207-2
외과용 이식재－전체 및 부분 인공슬관절의 구성품－제2부：금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면- 발행일 : 2018-12-21
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 7207-2:2011(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 7207-1의 규정에 따라 분류한 부분치환 및 전치환 인공슬관절 구성품의 관절 표면의 마감 처리에 대한 요구사항을 규정한다. KS P ISO 7207의 이 부분은 생산 공정의 주기적 검증을 위한 지침을 제공하기 위한 것이다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery－Components for partial and total knee joint prostheses－Part 2：Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 7207-2:2011(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2018-105 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 8 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 7207-2상세보기 | 외과용 이식재 — 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 — 제2부: 금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면 | 2023-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ISO 7207-2:2011/AMD2:2020 | |
| KS P ISO 7207-2상세보기 | 외과용 이식재－전체 및 부분 인공슬관절의 구성품－제2부：금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면 | 2018-12-21 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 7207-2상세보기 | 외과용 이식재－전체 및 부분 인공슬관절의 구성품－제2부：금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면 | 2012-12-27 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 7207-2상세보기 | 외과용 이식재－전체 및 부분 인공슬관절의 구성품－제2부：금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면 | 2007-10-31 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 7207-2상세보기 | 외과용 이식재－전체 및 부분 인공 슬관절의 구성품－제2부：금속, 세라믹 및 플라스틱 재질의 관절 표면 | 2002-06-29 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS B ISO 4287상세보기 | 제품의 기하형상 명세(GPS) — 표면 텍스처 — 프로파일법: 용어, 정의 및 표면 텍스처의 파라미터 | 2024-12-27(개정) | 한글 | 27,900원 | |
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2 | KS B ISO 4288상세보기 | 제품의 기하형상 명세(GPS) — 표면 텍스처: 프로파일법 — 표면 텍스처의 평가 규칙과 절차 | 2024-12-27(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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3 | KS P ISO 7207-1상세보기 | 외과용 이식재 — 부분치환 및 전치환 인공슬관절의 구성품 — 제1부: 분류, 정의및 치수의 표시 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 |
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