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KS C IEC 62667
의료용 전기기기 — 의료용 경이온 빔 기기 — 성능 특성- 발행일 : 2019-11-25
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 62667:2017(IDT)
상세정보
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 인체 의료 행위에서 치료용으로 사용되는 경이온 빔 ME 장비에 적용된다. 이 표준은 10 MeV/n ~ 500 MeV/n의 범위내의 핵자당 에너지를 가진 경이온 빔을 전달하는 경이온 빔 ME기기에 적용된다. 이 표준은 경이온 빔제조자가 수행하여야 하는 측정과 시험 절차를 기술하지만 인수 검사를 규정하지는 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Medical light ion beam equipment — Performance characteristics | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.60 : 치료장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 62667:2017(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2019-106호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 111 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS C IEC 62667(2024 확인)상세보기 | 의료용 전기기기 — 의료용 경이온 빔 기기 — 성능 특성 | 2024-12-23 | 확인(표준) | 이나라표준인증시스템에 사유 누락 | |
| KS C IEC 62667상세보기 | 의료용 전기기기 — 의료용 경이온 빔 기기 — 성능 특성 | 2019-11-25 | 제정(구판) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS C IEC 60580상세보기 | 의료용 전기기기 — 면적선량계 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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2 | KS C IEC 60601-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | |
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3 | KS C IEC 60601-2-1상세보기 | 의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,700원 | |
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4 | KS C IEC 60601-2-64상세보기 | 의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 48,700원 | |
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|
5 | KS C IEC 61217상세보기 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 |
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