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KS P ISO 8362-2
주사 용기와 액세서리 —제2부: 주사 바이알용 마개- 발행일 : 2020-12-30
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 8362-2:2015(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 규격은 ISO 8362－1 및 KS P ISO 8362－4에 따르는 주사 바이알에 사용하는 마개의 모양, 치수, 재료, 성능, 요구 사항 및 시험에 대하여 규정한다. 이 규격에 따르는 마개는 일회용으로만 사용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Injection containers and accessories —Part 2: Closures for injection vials | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | 11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 | ||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 8362-2:2015(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 10 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 8362-2상세보기 | 주사 용기와 액세서리 —제2부: 주사 바이알용 마개 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 8362-2(2014 확인)상세보기 | 주사 용기와 액세서리－ 제2부：주사 바이알용 마개 | 2014-11-28 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 8362-2상세보기 | 주사 용기와 액세서리－ 제2부：주사 바이알용 마개 | 2009-12-17 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 8362-2상세보기 | 주사 용기와 액세서리－제2부：주사 바이알용 마개 | 2004-12-18 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 | KS M ISO 3302-1상세보기 | 고무 — 제품 허용오차 — 제1부: 치수 허용오차 | 2023-12-08(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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2 | KS M ISO 3302-2상세보기 | 고무 — 제품 허용 오차 — 제2부: 기하하적 허용 오차 | 2023-12-08(확인) | 한글 | 14,800원 | |
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3 | KS M ISO 48상세보기 | 가황 또는 열가소성 고무 — 경도 측정 (10 IRHD와 100 IRHD 사이의 경도) | 2023-12-08(확인) | 한글 | 27,900원 | |
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4 | KS M ISO 7619-1상세보기 | 가황고무 및 열가소성 고무－압입 경도 측정방법－제1부：듀로미터법(쇼어 경도) | 2021-09-27(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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5 | KS P ISO 8362-1상세보기 | 주사 용기 및 액세서리 — 제1부: 주사 용기 및 액세서리 — 제1부: | 2021-06-28(개정) | 한글 | 14,800원 | |
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6 | KS P ISO 8362-4상세보기 | 주사 용기와 액세서리 — 제4부: 성형유리로 만든 주사 바이알 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 14,800원 | |
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7 | KS P ISO 8871-1상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제1부: 수성 고압 증기멸균의 용출물 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 25,000원 | |
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8 | KS P ISO 8871-4상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제4부: 생물학적 요구사항 및 시험방법 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | |
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9 | KS P ISO 8871-5상세보기 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제5부: 기능적 요구사항 및 시험 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 |
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