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표준

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KS P IEC 62985

컴퓨터 단층촬영을 위한 신체 크기별 선량 추정치(SSDE) 계산 방법
- 변경전표준 : C IEC 62985
- 발행일 : 2021-06-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 62985:2019(IDT)
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분야

의료(P) > 전자의료기기

적용 범위

이 표준은 신체 크기별 선량 추정치(SSDE)와 관련 구성요소의 계산, 표시 및 기록을 목적으로 다음에 적용된다. - IEC 60601-2-44에 따라 CTDIVOL을 표시 및 보고할 수 있는 CT 스캐너 - 방사선량 지수 모니터링 소프트웨어(RDIMS) 특히 이 표준은 SSDE, SSDE(z), 물 당량 지름(DW) 및 DW(z)의 계산, 표시 또는 기록에 대한 표준화된 방법 및 요구사항을 설명한다. 여기에서 z는 스캔한 물체의 특정 세로 위치를 나타낸다. 이 표준은 이 표준에 정의된 사양을 준수하는 두 개의 원통형 물 팬텀과 한 개 이상의 인체 모형 팬텀의 CT 스캔을 사용하여 기준 물 당량 지름, DW, REF(z)를 결정하는 방법을 설명한다. 제조자에 의해 구현되는 물 당량 지름의 계산 방법, DW,IMP(z)는 이 표준에 정의된 시험 물체 및 방법을 사용하여 DW,REF(z)를 기준으로 시험 및 검증된다. 이 표준은 또한 SSDE(z)와 DW(z)의 평균값을 재구성 길이로 나타내는 SSDE와 DW 계산 방법을 기술한다.

표준명(영어)

Methods for calculating size specific dose estimates(SSDE) for computed tomography

국제표준분류(ICS)코드

11.040.55 : 진단장비

국제표준 부합화

IEC 62985:2019(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

식품의약품안전처 (제2021-48호)

고시사유

국제표준부합화에 의한 제정

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P IEC 62985상세보기	컴퓨터 단층촬영을 위한 신체 크기별 선량 추정치(SSDE) 계산 방법	2021-06-28	제정(표준)	국제표준부합화에 의한 제정

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS C IEC 60601-1상세보기	의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항	2021-06-28(개정)	한글	PDF	363,000원
2	KS C IEC 60601-1-3상세보기	의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어	2022-12-28(개정)	한글	PDF	45,600원
3	KS C IEC 60601-2-44상세보기	의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항	2022-12-28(확인)	한글	PDF	51,600원

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