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분야 | 기계(B) > 측정계산용기계기구·물리기계 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 의료 업무 시 사용되는 내시경 및 내시경 기기의 용어 정의 및 요구사항에 대하여 규정한다. | ||||||||
표준명(영어) | Optics and optical instruments-Medical endoscopes and endoscopic accessories-Part 1:General requirements | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.55 : 진단장비 |
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국제표준 부합화 |
ISO 8600-1:2015(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2021-0193호) | ||||||||
고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 15 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS B ISO 8600-1(2021 확인) ![]() |
광학 및 광학 기기 -의료 내시경 및 내시경 부속품-제1부:일반 요구 사항 | 2021-07-22 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
KS B ISO 8600-1 ![]() |
광학 및 광학 기기 -의료 내시경 및 내시경 부속품-제1부:일반 요구 사항 | 2016-11-28 | 개정(구판) | 표준명 변경,용어 수정 및 부합화 개정 | |
KS B ISO 8600-1(2011 확인) ![]() |
광학 및 광학 기기 -의료 내시경 및 내시경 부속품-제1부:일반 요구 사항 | 2011-12-30 | 확인(구판) | ||
KS B ISO 8600-1 ![]() |
광학 및 광학 기기 -의료 내시경 및 내시경 부속품-제1부:일반 요구 사항 | 2006-06-09 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS B ISO 10109-6 | 광학 및 광학기기-환경 요건-제6부:의료용 광학기기의 시험 요건 | 2022-12-28(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
2 | KS B ISO 8600-3 | 내시경 — 의료 내시경과 관내요법 기구물 — 제3부: 광학 장치가 장착된 내시경의 시야와 시선 방향 측정 | 2023-03-20(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
3 | KS B ISO 9022-13 | 광학 및 광학 기기-환경 시험 방법-제13부:충격, 반복 충격 또는 자유 낙하와 건조 가열 또는 저온의 복합 시험 | 2022-10-27(확인) | 한글 | 10,900원 | ||
4 | KS B ISO 9022-2 | 광학 및 포토닉스 — 환경시험방법 — 제2부: 한기, 열, 습도 | 2018-07-02(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
5 | KS B ISO 9022-3 | 광학 및 포토닉스 — 환경시험방법 — 제3부: 기계적 응력 | 2018-06-11(개정) | 한글 | 14,900원 | ||
6 | KS P ISO 10993-1 | 의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 42,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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