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KS개별표준 상세정보

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분야 의료(P) > 의료용설비·기기
적용 범위 이 표준은 의료제품의 멸균에 사용하는 산화에틸렌 가스 멸균 장치(이하 멸균 장치라 한다.) 중에서 에너지 이용 합리화법의 압력 용기 ) 규정에 해당하는 최고 사용 압력이 0.25 MPa 이하이고, 또한 내용적이 100 L 이상인 압력 용기를 갖는 자동 조작식인 것에 대하여 규정한다..
표준명(영어) Ethylene oxide gas sterilizers for medical use
국제표준분류(ICS)코드 11.080 : 소독 및 살균
국제표준 부합화
고시기관(고시번호) 식품의약품안전처 (제2021-109호)
고시사유 자체 검토에 의한 개정
KS심사기준
상세정보 - KS심사기준 표
발행일 상태 심사기준파일 사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.
페이지수 12

이력정보

이력정보 표
표준번호 표준명 고시일 상태 고시사유 비고
KS P 6115상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균기 2021-12-28 개정(표준) 자체 검토에 의한 개정
KS P 6115(2016 확인)상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치 2016-12-12 확인(구판) 5년도래 확인표준
KS P 6115(2011 확인)상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치 2011-11-18 확인(구판)
KS P 6115상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치 2006-12-08 개정(구판)
KS P 6115상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치 2001-12-28 개정(구판)
KS P 6115(1996 확인)상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치 1996-11-15 확인(구판)
KS P 6115상세보기 의료용 산화에틸렌 가스 멸균 장치 1991-08-01 제정(구판)

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표

No 표준번호 표준명 고시일 언어 제공형태 판매가격

1 KS B 5305상세보기 부르동관 압력계 2023-08-01(확인) 한글 PDF 18,600원

2 KS B 6210상세보기 이음매 없는 강제 고압 가스 용기 2024-05-21(확인) 한글 PDF 23,100원

3 KS B ISO 9809-1상세보기 가스 실린더 — 재충전용 이음매 없는 강재 가스 실린더와 튜브의 설계, 제조 및 시험 — 제1부: 인장 강도 1 100 MPa 미만의 담금질과 템퍼링된 강재 실린더와 튜브 2022-12-30(개정) 한글 PDF 48,700원

4 KS C 1302상세보기 절연 저항계(전지식) 2024-12-19(확인) 한글 PDF 12,000원

5 KS C 1604상세보기 지시 저항 온도계 2022-08-16(확인) 한글 PDF 12,000원

6 KS C 1608상세보기 지시 열전 온도계 2022-08-16(확인) 한글 PDF 14,100원

7 KS C IEC 60601-1상세보기 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 2021-06-28(개정) 한글 PDF 363,000원

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