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KS M ISO 11193-1
일회용 의료 고무 장갑 — 제1부: 고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 규격- 발행일 : 2022-11-02
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 11193-1:2020(IDT)
상세정보
분야 | 화학(M) > 고무·가죽 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 의학적 진찰과 진단 또는 치료 과정에서 환자와 사용자 간의 교차 오염을 방지하기 위해 사용되는 멸균 포장된 고무 장갑 또는 비포장 비멸균 고무 장갑에 대한 요구사항을 규정한다. 또한 오염된 의료용 재료를 취급하기 위해 사용되는 고무 장갑 및 장갑의 모든 부분 또는 일부분이 매끄러운 표면으로 되어 있거나 결이 있는 장갑도 포함한다. 이 표준은 진찰용 고무 장갑의 안전성과 성능에 대한 기준으로 사용된다. 진찰용 장갑의 안전하고 알맞은 사용법과 취급, 포장 그리고 저장 과정에서의 멸균 절차는 이 표준의 적용범위에 해당되지 않는다. | ||||||||
표준명(영어) | Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | 11.140 : 병원 장비 83.140.99 : 기타 고무 및 플라스틱 제품 | ||||||||
국제표준 부합화 |
ISO 11193-1:2020(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2022-0472호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 15 |
이력정보
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS M ISO 11193-1상세보기 | 일회용 의료 고무 장갑 — 제1부: 고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 규격 | 2022-11-02 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
KS M ISO 11193-1(2021 확인)상세보기 | 일회용 의료 고무 장갑- 제1부:고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 요구사항 | 2021-09-27 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
KS M ISO 11193-1상세보기 | 일회용 의료 고무 장갑- 제1부:고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 요구사항 | 2016-12-19 | 개정(구판) | 5년도래 정기표준 검토 및 민원요청에 따른 개정 | |
KS M ISO 11193-1(2014 확인)상세보기 | 일회용 의료 고무 장갑- 제1부:고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 요구사항 | 2014-12-31 | 확인(구판) | ||
KS M ISO 11193-1상세보기 | 일회용 의료 고무 장갑- 제1부:고무 라텍스 또는 고무 용액으로 만든 장갑에 대한 요구사항 | 2009-12-11 | 개정(구판) | ||
KS M ISO 11193-1상세보기 | 일회용 진찰용 고무 장갑-요구 사항 | 2004-08-30 | 제정(구판) |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.
인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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1 | KS M ISO 188상세보기 | 가황 또는 열가소성 고무 — 촉진 노화 및 내열시험 | 2024-10-18(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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2 | KS M ISO 23529상세보기 | 고무 — 물리 시험방법을 위한 시험편 준비 및전처리를 위한 일반적인 방법 | 2022-05-03(확인) | 한글 | 21,100원 | |
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3 | KS M ISO 37상세보기 | 가황 또는 열가소성 고무 인장 응력 특성 측정방법 | 2022-12-20(개정) | 한글 | 34,600원 | |
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4 | KS P ISO 10993-1상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 42,600원 | |
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5 | KS P ISO 10993-10상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 제 제10부부: 피부 감작 시험 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 51,600원 | |
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6 | KS P ISO 10993-11상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제11부: 전신 독성 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 34,600원 | |
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7 | KS P ISO 10993-12상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제12부: 검체 준비 및 표준물질 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 31,600원 | |
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8 | KS P ISO 10993-13상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제13부: 고분자성 의료기기에서 나온 분해 산물의 확인 및 정량화 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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9 | KS P ISO 10993-14상세보기 | 의료 기기의 생물학적 평가-제14부:세라믹으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 18,000원 | |
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10 | KS P ISO 10993-15상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제15부: 금속과 합금으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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11 | KS P ISO 10993-16상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제16부: 분해 산물 및 용해물에 대한 독성동태학 연구의 설계 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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12 | KS P ISO 10993-17상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제17부: 의료기기 성분의 독성학적 위험 사정 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 60,600원 | |
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13 | KS P ISO 10993-18상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제18부: 위험 관리 과정에서의 의료기기 원자재의 화학적 특성화 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 60,600원 | |
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14 | KS P ISO 10993-2상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제2부: 동물의 복지를 위한 요구사항 | 2024-12-23(개정) | 한글 | 21,100원 | |
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15 | KS P ISO 10993-20상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가-제20부:의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법 | 2024-12-23(확인) | 한글 | 25,000원 | |
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16 | KS P ISO 10993-3상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제3부: 유전독성, 발암성, 생식독성 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 39,600원 | |
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17 | KS P ISO 10993-4상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제4부: 혈액과의 상호작용에 대한 시험의 선정 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 60,600원 | |
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18 | KS P ISO 10993-5상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 37,600원 | |
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19 | KS P ISO 10993-6상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제6부: 이식 시험 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 34,600원 | |
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20 | KS P ISO 10993-7상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 — 제7부: 에틸렌 옥사이드 멸균 잔류물 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 79,000원 | |
폐지 | 21 | KS P ISO 10993-8상세보기 | 의료 용구의 생물 안전성 평가 제8부 : 생물 시험을 위한 참조 재료의 선택과 필요조건 | 2007-11-30(폐지) | 한글 | 0원 | |
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22 | KS P ISO 10993-9상세보기 | 의료기기의 생물학적 평가 —제9부: 잠재적 분해 산물의 확인과 정량화에 관한 구성 체제 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 18,000원 | |
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23 | KS Q ISO 2859-1상세보기 | 계수형 샘플링검사 절차 — 제1부: 로트별 합격품질한계(AQL) 지표형 샘플링검사 방식 | 2023-12-29(개정) | 한글 | 90,000원 |
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