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KS X IEC 82304-1
보건의료 소프트웨어 — 제1부: 제품안전 일반 요구사항- 발행일 : 2023-10-16
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : IEC 82304-1:2016(IDT)
상세정보
| 분야 | 정보(X) > 정보일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 일반적인 컴퓨팅 플랫폼에서 동작하기 위해 설계되고 전용 하드웨어 없이 시장에서 사용되기 위한 보건 소프트웨어 제품의 안정성과 보안에 적용되며, 주요 목적은 제조사에 대한 요구사항을 제공하기 위함이다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Health software — Part 1: General requirements for product safety | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | |||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 82304-1:2016(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2023-0428호) | ||||||||
| 고시사유 | 의료용 전기제품 기술?전문위원회(TC 62A)에서 KS를 제정(‘18년)하여 관리?운영중 * 헬스 소프트웨어 - 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항(KSCIEC82304-1) 식약처 소관 TC표준으로 중복된 표준임에 따라 폐지 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 28 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS X IEC 82304-1상세보기 | 보건의료 소프트웨어 — 제1부: 제품안전 일반 요구사항 | 2023-10-16 | 폐지(폐지) | 의료용 전기제품 기술?전문위원회(TC 62A)에서 KS를 제정(‘18년)하여 관리?운영중 * 헬스 소프트웨어 - 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항(KSCIEC82304-1) 식약처 소관 TC표준으로 중복된 표준임에 따라 폐지 | |
| KS X IEC 82304-1상세보기 | 보건의료 소프트웨어 — 제1부: 제품안전 일반 요구사항 | 2020-12-29 | 제정(구판) | 이 표준은 일반적인 컴퓨팅 플랫폼에서 동작하기 위해 설계되고 전용 하드웨어 없이 시장에서 사용되기 위한 보건 소프트웨어 제품의 안정성과 보안에 적용되며, 주요 목적은 제조사에 대한 요구사항을 제공하기 위함이다, |
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인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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