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KS P ISO 9913-2
광학 및 광학기기 — 콘택트렌즈 — 제2부: 전량 분석 방법에 의한 산소 침투율과 산소 투과율 결정- 발행일 : 2023-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 9913-2:2000(IDT)
상세정보
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 경성 및 비하이드로젤의 연성 콘택트렌즈 물질의 산소 침투율 및 투과율 결정을 위한 전량 분석 방법에 대하여 규정한다. 또한 측정 과정을 상술하고 측정 조건을 설정한다. 이 표준은 다양한 굴절력과 반지름 방향으로 대칭인 콘택트렌즈의 형상과 더불어 경성 및 비하이드로젤 연성 콘택트렌즈의 산소 투과율을 결정하는 데 사용된다. 또한 표준화된 실험 표본 형태로 되어 있는 경성 및 비하이드로젤 연성 콘택트렌즈 물질의 산소 침투율(Dk)을 결정하는 데 사용된다.이 표준은 산소 침투율이 145×10-11(cm2/s)[mL O2/(mLㆍhPa)]보다 커서, 표준 전기 분해 자동 분석기 방법을 이용한 측정(polarographic 방법, KS P ISO 9913-1 참조)의 통상 범위를 벗어나는 경우 산소 침투율의 결정에 특히 유효하다.이 표준은 하이드로젤 물질 또는 하이드로젤 콘택트렌즈에는 적용할 수 없다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Optics and optical instruments — Contact lenses — Part 2: Determination of oxygen permeability and transmissibility by the coulometric method | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 | |||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 9913-2:2000(IDT)
※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2023-86호) | ||||||||
| 고시사유 | 부합화 국제표준 폐지 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 14 | ||||||||
이력정보
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| KS P ISO 9913-2상세보기 | 광학 및 광학기기 — 콘택트렌즈 — 제2부: 전량 분석 방법에 의한 산소 침투율과 산소 투과율 결정 | 2023-12-28 | 폐지(폐지) | 부합화 국제표준 폐지 | |
| KS P ISO 9913-2(2019 확인)상세보기 | 광학 및 광학기기 — 콘택트렌즈 — 제2부: 전량 분석 방법에 의한 산소 침투율과 산소 투과율 결정 | 2019-12-31 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 9913-2상세보기 | 광학 및 광학기기 — 콘택트렌즈 — 제2부: 전량 분석 방법에 의한 산소 침투율과 산소 투과율 결정 | 2014-12-26 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 9913-2(2011 확인)상세보기 | 광학 및 광학 기기-콘택트렌즈-제2부:전량 분석 방법에 의한산소 투과도와 산소 전달성 결정 | 2011-12-30 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 9913-2상세보기 | 광학 및 광학 기기-콘택트렌즈-제2부:전량 분석 방법에 의한산소 투과도와 산소 전달성 결정 | 2006-12-05 | 제정(구판) |
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인용표준
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No | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 |
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