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표준

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KS P ISO 7206-13

외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제13부: 대퇴부 구성품의 골두 고정의 토크 저항 결정
- 발행일 : 2023-12-28
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO 7206-13:2016/Amd 1:2022(IDT)
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- [한글]PDF 14,800원
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상세정보

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분야

의료(P) > 일반의료기기

적용 범위

이 표준은 특정한 실험실적 조건 하에서, 두부가 경부를 중심으로 회전하지 않도록 하는 인공고관절의 두부 고정을 푸는 데 필요한 토크를 결정하는 시험 방법을 규정한다. 이 표준은 두부와 경부/스템 (이하 원추)이 잠금 원추형 테이퍼 또는 다른 수단으로 함께 고정되며 두부와 원추가 별도의 구성품이고 금속 또는 비금속 재질로 제작된 전체 또는 부분 고관절 치환의 대퇴부 구성품에 적용한다. 이 표준은 시험편을 검사하는 방법을 포함하지 않으며, 시험 기관과 시험편 제공자 사이에 합의되어야 한다.

표준명(영어)

Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components

국제표준분류(ICS)코드

11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식

국제표준 부합화

ISO 7206-13:2016/Amd 1:2022(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

식품의약품안전처 (제2023-85호)

고시사유

국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ISO 7206-13:2016/AMD1:2022

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 7206-13상세보기	외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제13부: 대퇴부 구성품의 골두 고정의 토크 저항 결정	2023-12-28	개정(표준)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ISO 7206-13:2016/AMD1:2022
KS P ISO 7206-13상세보기	외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환및 전치환 — 제13부: 대퇴부 구성품의 두부 고정의 토크 내구성 결정	2018-12-21	제정(구판)	국제표준 부합화에 따른 표준화

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
전체선택	No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
	1	KS P ISO 7206-1상세보기	외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제1부：분류 및 치수표시	2022-12-28(확인)	한글	PDF	21,100원
	2	KS P ISO 7206-10상세보기	외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제10부: 분리조합형 대퇴부의 정적하중 저항 측정방법	2021-06-28(개정)	한글	PDF	21,100원

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