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표준

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KS J ISO TS 23511

생명공학기술 — 세포주 인증에 대한 일반 요구사항 및 고려사항
- 발행일 : 2025-02-11
- 발행기관 : 한국표준협회
- 국제표준 부합화 : ISO/TS 23511:2023(IDT)
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상세정보

상세정보 표

분야

생물(J) > 생물일반

적용 범위

이 표준에서는 생명공학 분야의 세포주 인증과 관련된 용어를 정의하며, 이를 통해 세포주 인증을 위한 일반 원칙, 검출 전략 및 분석 방법을 설명한다. 또한 방법 선택, 품질 관리 매개변수, 데이터 분석 및 보고에 대한 요구사항과 주요 고려사항에 대하여 규정한다. 이 표준은 기초 연구, 중개 연구, 제품 제조 분야에서 배양 및 보관 중인 세포주의 일상적인 검사에 적용된다. 또한 학술 및 기업 실험실, 세포 은행 및 제조 현장의 세포주 유래원 유효화에도 적용할 수 있다. 이는 주로 인간 세포를 포함한 포유류 세포에 적용된다. 비동물 세포(예: 미생물 오염, 식물 세포)나 복잡한 매트릭스의 세포(예: 조직, 기관, 오가노이드, 식물)에는 이 표준의 내용이 적용되지 않는다.

표준명(영어)

Biotechnology — General requirements and considerations for cell line authentication

국제표준분류(ICS)코드

07.080 : 생물학. 식물학. 동물학

국제표준 부합화

ISO/TS 23511:2023(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

국가기술표준원 (제2025-0020호)

고시사유

대응 고유표준 없고, 생물자원은행 운영(KS J ISO 20387)과 연계된 표준으로 국내 산업의 경쟁력 강화를 위하여 제정하고자 함.

KS심사기준

상세정보 - KS심사기준 표
발행일	상태	심사기준파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

이력정보

이력정보 표
표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS J ISO TS 23511상세보기	생명공학기술 — 세포주 인증에 대한 일반 요구사항 및 고려사항	2025-02-11	제정(표준)	대응 고유표준 없고, 생물자원은행 운영(KS J ISO 20387)과 연계된 표준으로 국내 산업의 경쟁력 강화를 위하여 제정하고자 함.

확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

인용표준 표
전체선택	No	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
	1	KS Q ISO/IEC 17025상세보기	시험 및 교정 기관의 적격성에 대한 일반 요구사항	2024-10-31(확인)	한글	PDF	31,600원

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