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    ASTM F1609-08(2014)

    Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials
    • 발행일 : 2014-03-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 13.01 : 의료기, 외과용 도구 및 장비
적용범위

1.1 This specification covers the material requirements for calcium phosphate coatings for surgical implant applications.

1.2 In particulate and monolithic form, the calcium phosphate materials system has been well-characterized regarding biological response (1,2)2 and laboratory characterization (2-4). Several publications (5-10) have documented the in vitro and in vivo properties of selected calcium phosphate coating systems.

1.3 This specification includes hydroxylapatite coatings, tricalcium phosphate coatings, or combinations thereof, with or without intentional minor additions of other ceramic or metallic,3 and applied by methods including, but not limited to, the following: (1) mechanical capture, (2) plasma spray deposition, (3) dipping/sintering, (4) electrophoretic deposition, (5) porcelainizing, and (6) sputtering.

1.4 Substrates may include smooth, porous, textured, and other implantable topographical forms.

1.5 This specification excludes organic coatings that may contain calcium and phosphate ionic species.

1.6 Warning—Mercury has been designated by EPA and many state agencies as a hazardous material that can cause central nervous system, kidney, and liver damage. Mercury, or its vapor, may be hazardous to health and corrosive to materials. Caution should be taken when handling mercury and mercury-containing products. See the applicable product Material Safety Data Sheet (MSDS) for details and EPA’s website (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm) for additional information. Users should be aware that selling mercury or mercury-containing products, or both, in your state may be prohibited by state law.

국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 4
Edition 08(2014)

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F1609-23상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 2023-07-01 표준
2 ASTM F1609-23 REDLINE상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 2023-07-01 표준
3 ASTM F1609-08(2014)상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 2014-03-01 구판
4 ASTM F1609-08상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 2008-05-01 구판
5 ASTM F1609-03e1상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 2003-09-10 구판
6 ASTM F1609-03상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 2003-09-10 구판
7 ASTM F1609-95상세보기 Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials 1995-01-01 구판

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