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    ASTM E2935-14

    Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications
    • 발행일 : 2014-10-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 14.05 : 통계 방법; 화학 물질의 잠재적 위험성; 열측정; 약품 제조
적용범위

1.1 This practice provides statistical methodology for conducting equivalence testing on numerical data from two sources to determine if their true means are similar within predetermined limits.

1.2 Applications include (1) equivalence testing for bias against an accepted reference value, (2) determining equivalence of two test methods, test apparatus, instruments, reagent sources, or operators within a laboratory, and (3) equivalence of two laboratories in a method transfer.

1.3 The current guidance in this standard applies only to experiments conducted on a single material. Guidance is given for determining the amount of data required for an equivalence trial.

1.4 The statistical methodology for determining equivalence used is the “Two one-sided t-test” (TOST). The control of risks associated with the equivalence decision is discussed.

1.5 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.

1.6 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
국제분류(ICS)코드
페이지수 10
Edition 14

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM E2935-21상세보기 Standard Practice for Evaluating Equivalence of Two Testing Processes 2021-06-01 표준
2 ASTM E2935-21 REDLINE상세보기 Standard Practice for Evaluating Equivalence of Two Testing Processes 2021-06-01 표준
3 ASTM E2935-20상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Tests for Comparing Testing Processes 2020-07-01 구판
4 ASTM E2935-20e1상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Tests for Comparing Testing Processes 2020-07-01 구판
5 ASTM E2935-20 REDLINE상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Tests for Comparing Testing Processes 2020-07-01 구판
6 ASTM E2935-17 REDLINE상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications 2017-10-01 구판
7 ASTM E2935-17상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications 2017-10-01 구판
8 ASTM E2935-16상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications 2016-11-15 구판
9 ASTM E2935-15상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications 2015-10-01 구판
10 ASTM E2935-14상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications 2014-10-01 구판
11 ASTM E2935-13상세보기 Standard Practice for Conducting Equivalence Testing in Laboratory Applications 2013-08-01 구판

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