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    ASTM F2027-16

    Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products
    • 발행일 : 2016-10-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 13.01 : 의료기, 외과용 도구 및 장비
적용범위

1.1 This document provides guidance on writing a materials specification for raw or starting materials intended for use in tissue engineering scaffolds for growth, support, or delivery of cells and/or biomolecules. This guide does not apply to materials that are already in a scaffold form or are finished tissue-engineered medical products.

1.2 The purpose of this guide is to provide a compendium of relevant existing standards and test methods for materials already commonly used within medical products and to provide characterization guidance for interim use of raw materials for which a standard does not exist.

1.3 This guide covers specifications and characterizations of all the major classes of materials including polymers, ceramics, metals, composites, and natural tissues of human, animal, or plant origin. This guide does not apply to pharmaceuticals.

1.4 This guide is focused on specification of chemical, physical, and mechanical properties of the raw or starting material. It does not include safety and biocompatibility requirements since safety and biocompatibility testing is typically done on materials fabricated into a final form to include all possible effects of fabrication and sterilization techniques.

1.5 Compliance with materials specifications developed in accordance with this standard may not necessarily result in a material suitable for its intended purpose. Additional testing specific to the intended use may be required.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 7
Edition 16

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F2027-25상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products 2025-01-01 표준
2 ASTM F2027-25 REDLINE상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products 2025-01-01 표준
3 ASTM F2027-16상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products 2016-10-01 구판
4 ASTM F2027-16 REDLINE상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Materials for Tissue-Engineered Medical Products 2016-10-01 구판
5 ASTM F2027-08상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Raw or Starting Biomaterials for Tissue-Engineered Medical Products 2008-05-01 구판
6 ASTM F2027-00e1상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Substrate Materials for Tissue-Engineered Medical Products 2000-05-10 구판
7 ASTM F2027-00상세보기 Standard Guide for Characterization and Testing of Substrate Materials for Tissue-Engineered Medical Products 2000-05-10 구판

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