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    ASTM F1635-16

    Standard Test Method for in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants
    • 발행일 : 2016-12-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 13.01 : 의료기, 외과용 도구 및 장비
적용범위

1.1 This test method covers in vitro degradation of hydrolytically degradable polymers (HDP) intended for use in surgical implants.

1.2 The requirements of this test method apply to HDPs in various forms:

1.2.1 Virgin polymer resins, or

1.2.2 Any form fabricated from virgin polymer such as a semi-finished component of a finished product, a finished product, which may include packaged and sterilized implants, or a specially fabricated test specimen.

1.3 This test method provides guidance for mechanical loading or fluid flow, or both, when relevant to the device being evaluated. The specifics of loading type, magnitude, and frequency for a given application are beyond the scope of this test method.

1.4 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.

1.5 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 7
Edition 16

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F1635-24상세보기 Standard Test Method for ?in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2024-12-01 표준
2 ASTM F1635-24 REDLINE상세보기 Standard Test Method for ?in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2024-12-01 표준
3 ASTM F1635-16 REDLINE상세보기 Standard Test Method for in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2016-12-01 구판
4 ASTM F1635-16상세보기 Standard Test Method for in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2016-12-01 구판
5 ASTM F1635-11상세보기 Standard Test Method for in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2011-03-01 구판
6 ASTM F1635-04a상세보기 Standard Test Method for in Vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2004-10-01 구판
7 ASTM F1635-04상세보기 Standard Test Method for in Vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants 2004-05-01 구판
8 ASTM F1635-95(2000)상세보기 Standard Test Method for In Vitro Degradation Testing of Poly (L-lactic Acid) Resin and Fabricated Form for Surgical Implants 2000-01-01 구판
9 ASTM F1635-95상세보기 Standard Test Method for In Vitro Degradation Testing of Poly (L-lactic Acid) Resin and Fabricated Form for Surgical Implants 2000-01-01 구판

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