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    ASTM F2694-16(2020)

    Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses
    • 발행일 : 2020-10-01
    • 발행기관 : ASTM
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상세정보

분야 13.02 : 긴급 의료 서비스; 수색 및 구조
적용범위

1.1 This practice provides guidance for the functional, kinematic, and wear testing of motion-preserving total facet prostheses for the lumbar spine. These implants are intended to allow motion and lend support to the functional spinal unit(s) through replacement of the natural facets.

1.2 This practice is not intended to address the bone implant interface or the static characteristics of the prosthesis components. Fatigue characteristics are included, but only as a by-product of cyclic wear testing under facet load and thus are not addressed in the typical process of generating a Stress-Life (S-N) characterization.

1.3 Biocompatibility of the materials used in a total facet prosthesis are not addressed in this practice.

1.4 The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.

1.4.1 The values stated in SI units are to be regarded as the standard with the exception of angular measurements, which may be reported in either degrees or radians.

1.5 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

1.6 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 9
Edition 16(2020)

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ASTM F2694-16(2020)상세보기 Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses 2020-10-01 표준
2 ASTM F2694-16상세보기 Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses 2016-12-01 구판
3 ASTM F2694-16 REDLINE상세보기 Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses 2016-12-01 구판
4 ASTM F2694-07(2013)상세보기 Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses 2013-03-01 구판
5 ASTM F2694-07상세보기 Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses 2007-12-01 구판

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