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PD CEN/TR 17223:2018
Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation.- 발행일 : 2018-03-21
- 발행기관 : BSI
상세정보
분야 | |
---|---|
적용범위 | Management, Diagnostic equipment (medical), Quality management, Medical equipment, Information management |
국제분류(ICS)코드 |
03.100.70 : 관리시스템
11.040.01 : 일반 의료장비 |
페이지수 | 88 |
Edition |
이력정보
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
---|---|---|---|---|
1 | PD CEN/TR 17223:2018상세보기 | Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation. | 2018-03-21 | 표준 |
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