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    CSA C22.2 NO. 60601-2-44:10 (R2024)

    Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography (Adopted IEC 60601-2-44:2009, third edition, 2009-02) | Appareils électromédicaux - Partie 2-44: Ex
    • 발행일 : 2010-01-01
    • 발행기관 : CSA
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상세정보

분야 11 : LG Electronics
적용범위 Preface This is the second edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-44, Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography, which is an adoption without modification of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-44 (third edition, 2009-02). It supersedes the previous edition, published in 2003 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-44, Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography (adopted IEC 60601-2-44:2001). It is one in a series of Standards issued by CSA under Part II of the Canadian Electrical Code.? Scope Replacement:? This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of CT SCANNERS, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT.? If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant.? Note 1 - See also 4.2 of the general standard.? The scope of this document is limited to CT SCANNERS intended to be used for both head and body characterised by an ENCLOSURE of the X-ray source(s) and imaging detector(s) in a common protective cover in the shape of a toroid. It includes safety requirements for the XRAY GENERATORS used in CT SCANNERS, including those where HIGH-VOLTAGE GENERATORS are integrated with an X-RAY TUBE ASSEMBLY.? Note 2 - Requirements for X-RAY GENERATORS and for ASSOCIATED EQUIPMENT, which were previously specified in IEC 60601-2-7 and IEC 60601-2-32, have been included in either IEC 60601-1:2005 (Ed3) or this edition of IEC 60601-2-44. Therefore IEC 60601-2-7 and IEC 60601-2-32 are not part of the 3rd edition scheme for COMPUTED TOMOGRAPHY.? ----------------------------------------------------------------- Pr?face? Ce document constitue la deuxi?me ?dition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-44, Appareils ?lectrom?dicaux - Partie 2-44 : Exigences particuli?res pour la s?curit? de base et les performances essentielles les ?quipements ? rayonnement X de tomodensitom?trie. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission ?lectrotechnique Internationale) 60601-2-44 (troisi?me ?dition, 2009-02), qui porte le m?me titre. Cette norme remplace l'?dition pr?c?dente publi?e en 2003 et intitul?e CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-44, Appareils ?lectrom?dicaux - Partie 2-44 : R?gles particuli?res de s?curit? pour les ?quipements ? rayonnement X de tomodensitom?trie (norme CEI 601-2-44:2001 adopt?e). Cette norme fait partie d'une s?rie de normes publi?es par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'?lectricit?, Deuxi?me partie.? Cette norme est con?ue pour ?tre utilis?e de concert avec la norme CAN/CSA-C22.2 nº 60601-1:08, Appareils ?lectrom?dicaux - Partie 1 : Exigences g?n?rales pour la s?curit? de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt?e, avec exigences propres au Canada).? Cette norme est jug?e convenable ? l'?valuation de la conformit? selon le domaine d'application ?tabli dans la norme.? Cette norme a ?t? r?vis?e en vue de son adoption pour le Canada par le Comit? technique CSA sur les produits commerciaux et grand public, sous l'autorit? du Comit? directeur strat?gique sur les exigences en mati?re de s?curit? ?lectricit?, et a ?t? officiellement approuv?e par le Comit? technique. Parce que cette norme touche ? des concepts m?dicaux, elle a aussi ?t? approuv?e par le Comit? technique CSA sur les installations ?lectriques dans les ?tablissements de sant?, sous l'autorit? du Comit? directeur strat?gique sur la technologie des soins de sant?. Cette norme a ?t? approuv?e en tant que Norme nationale du Canada par le Conseil canadien des normes.? Interpr?tations : Le Comit? directeur strat?gique sur les exigences en mati?re de s?curit? ?lectricit? a ?mis la directive qui suit quant ? l'interpr?tation des normes qui rel?vent de sa comp?tence : ?Il convient de s'appuyer sur le texte litt?ral pour juger de la conformit? des produits aux exigences de s?curit? de cette norme. Si le texte litt?ral ne s'applique pas ? un produit, en raison d'un nouveau mat?riel ou d'une nouvelle construction, et si aucune interpr?tation pertinente n'a ?t? produite par un comit? CSA comp?tent, il convient de consulter les proc?dures CSA en mati?re d'interpr?tation afin de d?terminer l'intention quant au principe de s?curit?.?? Domaine d’application Remplacement:? La pr?sente Norme internationale s'applique ? la S?CURIT? DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des TOMODENSITOMETRES, ?galement d?sign?s ci-apr?s sous le terme APPAREILS EM.? Si un article ou un paragraphe est sp?cifiquement destin? ? ?tre applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYST?MES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si tel n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique ? la fois aux APPAREILS EM et aux SYST?MES EM, selon le cas.? Note 1 - Voir aussi 4.2 de la norme g?n?rale.? Le domaine d'application du pr?sent document est limit? aux tomodensitom?tres destin?s ? ?tre utilis?s pour les examens de la t?te et du corps caract?ris?s par une ENVELOPPE de la (des) source(s) de rayonnement X et du (des) d?tecteur(s) d'imagerie dans un couvercle de protection commun de forme toro?dale. Cette norme comprend les exigences de s?curit? des GENERATEURS RADIOLOGIQUES utilis?s dans les TOMODENSITOMETRES, y compris celles pour les GENERATEURS HAUTE TENSION lorsqu'ils sont int?gr?s avec une GAINE ?QUIP?E.? Note 2 - Les exigences applicables aux GROUGES RADIOG?NES et aux APPAREILS ASSOCI?S, qui ?taient auparavant sp?cifi?es dans la CEI 60601-2-7 et dans la CEI 60601-2-32, ont ?t? incorpor?es soit dans la CEI 60601-1:2005 (Ed3) soit dans la pr?sente ?dition de la CEI 60601-2-44. Ainsi les CEI 60601-2-7 et 60601-2-32 ne font pas partie du groupe de publications li?es ? la 3?me ?dition, concernant la TOMODENSITOM?TRIE.
국제분류(ICS)코드
페이지수 119
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No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 CSA C22.2 NO. 60601-2-44:10 (R2024)상세보기 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography (Adopted IEC 60601-2-44:2009, third edition, 2009-02) | Appareils électromédicaux - Partie 2-44: Ex 2010-01-01 표준

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