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    CAN/CSA-ISO 11138-2:17 (R2022)

    Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (Adopted ISO 11138-2:2017, third edition, 2017-03)
    • 발행일 : 2017-01-01
    • 발행기관 : CSA
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분야
적용범위 This is the first edition of CAN/CSA-ISO 11138-2, Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes, which is an adoption without modification of the identically titled ISO (International Organization for Standardization) Standard 11138-2 (third edition, 2017-03).? Scope This document specifies requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C.? NOTE 1 Requirements for validation and control of ethylene oxide sterilization processes are provided by ISO 11135 and ISO 14937.? NOTE 2 National or regional regulations can provide requirements for work place safety.
국제분류(ICS)코드
페이지수 26
Edition

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 11138-2:2017상세보기 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes 2017-03-03 표준
2 CAN/CSA-ISO 11138-2:17 (R2022)상세보기 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (Adopted ISO 11138-2:2017, third edition, 2017-03) 2017-01-01 표준
3 ISO 11138-2:2006상세보기 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes 2006-06-26 구판
4 ISO 11138-2:1994상세보기 Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization 1994-10-06 구판

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