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IEC 60601-1-6:2004
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability- 발행일 : 2004-06-24
- 발행기관 : IEC
- 대체표준 : IEC 60601-1-6:2006
상세정보
| 분야 | TC 62/SC 62A : Common aspects of medical equipment, software, and systems |
|---|---|
| 적용범위 | Medical practice is increasingly using medical electrical equipment for observation and treatment of patients. use errors caused by inadequate medical electrical equipment usability have become an increasing cause for concern. The usability engineering process is intended to achieve reasonable usability, which in turn is intended to minimise use errors and to minimise use associated risks. Some, but not all, forms of incorrect use are amenable to control by the manufacturer. The usability engineering process is part of the process of risk control. This Collateral Standard describes a usability engineering process, and provides guidance on how to implement and execute the process to provide medical electrical equipment safety. It addresses normal use and use errors but excludes abnormal use. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.01 : 일반 의료장비 |
| 페이지수 | 147 |
| Edition | 1.0 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020상세보기 | Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2020-07-22 | 표준 |
| 2 | IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV상세보기 | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2020-07-22 | 표준 |
| 3 | IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV상세보기 | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2013-10-29 | 표준 |
| 4 | IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013상세보기 | Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2013-10-29 | 표준 |
| 5 | IEC 60601-1-6:2010상세보기 | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2010-01-27 | 표준 |
| 6 | IEC 60601-1-6:2006상세보기 | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2006-12-08 | 구판 |
| 7 | IEC 60601-1-6:2004상세보기 | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for safety - Collateral standard: Usability | 2004-06-24 | 구판 |
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