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    IEC 60601-2-25:2011

    Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
    • 발행일 : 2011-10-19
    • 발행기관 : IEC
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상세정보

분야 TC 62/SC 62D : Particular medical equipment, software, and systems
적용범위 IEC 60601-2-25:2011 applies to the basic safety and essential performance of electrocardiographs intended by themselves or as a part of a medical electrical system, for the production of electrocardiogram reports for diagnostic purposes. The equipment intended for use under extreme or uncontrolled environmental conditions outside the hospital environment or physician's office, such as in ambulances and air transport, shall comply with this particular standard. Additional standards may apply to Medical electrical equipment for those environments of use. Not included within the scope of this particular standard are:
a) the part of Medical electrical equipment that provides vectorcardiographic loops;
b) ambulatory electrocardiographic medical electrical equipment covered by IEC 60601-2-47 where not intended for obtaining electrocardiogram reports for diagnostic purposes;
c) cardiac monitors covered by IEC 60601-2-27 where not intended for obtaining electrocardiographic reports for diagnostic purposes.
This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-25, published in 1993 and the first edition of IEC 60601-2-51, published in 2003. Updating the particular standards to refer to the third edition of the general standard provided the opportunity to merge the first editions of IEC 60601-2-25 and IEC 60601-2-51 into one standard. Reformatting and technical changes were both made. This second edition of IEC 60601-2-25 constitutes a technical revision of both those standards.
국제분류(ICS)코드 11.040.99 : 기타 의료장비
11.040.55 : 진단장비
페이지수 196
Edition 2.0

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 IEC 60601-2-25:2011상세보기 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs 2011-10-19 표준
2 IEC 60601-2-25:1993/AMD1:1999상세보기 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the safety of electrocardiographs 1999-05-07 구판
3 IEC 60601-2-25:1993상세보기 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographs 1993-03-19 구판

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