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ISO 10993-4:1992
Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood- 발행일 : 1992-12-30
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | Describes a classification of medical and dental devices that are intended for use in contact with blood, the fundamental principles governing the evaluation of the interaction of devices with blood, and the rationale for structured selection of tests, together with the principles and scientific basis of these tests. Annex A describes evaluation of cardiovascular devices and prostheses during in vivo function. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100 : 약실험 |
| 페이지수 | 19 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1 | 2025-01-08 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-4:2017상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood | 2017-04-12 | 표준 |
| 3 | ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1 | 2006-07-21 | 구판 |
| 4 | ISO 10993-4:2002상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood | 2002-10-22 | 구판 |
| 5 | ISO 10993-4:1992상세보기 | Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood | 1992-12-30 | 구판 |
| 6 | ISO 10993-4:1992/DAmd 1상세보기 | 초안 |
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