사업자등록증
해외표준
FAQ
장바구니
고객센터
해외표준 상세정보
관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스
제공형태 더보기-
구판
판매
ISO 11135:1994
Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization- 발행일 : 1994-01-27
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 198 : Sterilization of health care products |
|---|---|
| 적용범위 | Establishes requirements and guidance. Particular attention is drawn to the need for specific testing for safety, quality and efficacy, possibly exceeding the general requirements, which may be necessary for a specific product. Attention is drawn to the existence in some countries of regulations laying down safety requirements for handling ethylene oxide and for premises in which it is used as well as of regulations laying down limits for the level of ethylene oxide residues within medical devices and products. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
| 페이지수 | 24 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 11135:2014/Amd 1:2018상세보기 | Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release | 2018-10-15 | 표준 |
| 2 | ISO 11135:2014상세보기 | Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 2014-07-07 | 표준 |
| 3 | ISO 11135:1994/Cor 1:1994상세보기 | Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization — Technical Corrigendum 1 | 1994-10-27 | 구판 |
| 4 | ISO 11135:1994상세보기 | Medical devices — Validation and routine control of ethylene oxide sterilization | 1994-01-27 | 구판 |
| 5 | ISO/DIS 11135상세보기 | Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 폐지 | |
| 6 | ISO/DIS 11135상세보기 | Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 초안 | |
| 7 | ISO/DIS 11135상세보기 | Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 폐지 |
관련상품
- 관련상품이 존재하지 않습니다.
다른 사람이 함께 구입한 상품
- 함께 구입한 상품이 존재하지 않습니다.
추천 상품
- IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases
- IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification
- KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs)
- KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs)
- KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스
제공형태 닫기
PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)보안PDF :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능PRINT :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)BOOK :
인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)ZIP :
압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)CD/DVD :
직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)DB :
별도 정보 제공HARDCOPY :
해외 배송 상품, 최대 3주 소요바인더 :
바인더 우편발송, 2~3일 소요온라인구독 :
WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)