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    ISO 18192-2:2010

    Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 2: Nucleus replacements
    • 발행일 : 2010-06-04
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 150/SC 5 : Osteosynthesis and spinal devices
적용범위

ISO 18192‑2:2010 defines a test procedure for spinal nucleus prostheses under the relative angular movement conditions specified by ISO 18192‑1.

ISO 18192‑2:2010 is applicable to both lumbar and cervical prostheses. It is not applicable to total disc replacements and facet joint replacements. The method includes wear and fatigue testing. Additional mechanical tests such as creep tests can be required.

ISO 18192‑2:2010 does not reproduce the complex in vivo loads and motions. The wear and fatigue data obtained with this test method will enable comparison between different types of implant but can differ from the clinical wear performance. The user of ISO 18192‑2:2010 should consider running additional tests addressing specific safety issues of the individual implant design to be tested.

국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 8
Edition 1

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 18192-2:2010상세보기 Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 2: Nucleus replacements 2010-06-04 표준

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