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ISO/HL7 27953-2:2011
Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR- 발행일 : 2011-11-21
- 발행기관 : ISO/HL7
상세정보
| 분야 | ISO/TC 215 : Health informatics |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 27593-2:2011 seeks to create a standardized framework for international regulatory reporting and information sharing by providing a common set of data elements and a messaging format for transmission of ICSRs for adverse drug reactions (ADR), adverse events (AE), infections, and incidents that can occur upon the administration of one or more human pharmaceutical products to a patient, regardless of source and destination. |
| 국제분류(ICS)코드 | 35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용 |
| 페이지수 | 585 |
| Edition | 1 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO/HL7 27953-2:2011상세보기 | Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR | 2011-11-21 | 표준 |
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