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ISO 16061:2015
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements- 발행일 : 2015-05-11
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 150 : Implants for surgery |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 16061:2015 specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment. This International Standard also applies to instruments which may be connected to power-driven systems, but does not apply to the power-driven systems themselves. With regard to safety, this International Standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the manufacturer. This International Standard is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants, and ophthalmic implants. |
| 국제분류(ICS)코드 |
11.040.99 : 기타 의료장비
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 19 |
| Edition | 3 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 16061:2021상세보기 | Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements | 2021-03-15 | 표준 |
| 2 | ISO 16061:2015상세보기 | Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements | 2015-05-11 | 구판 |
| 3 | ISO 16061:2015(REDLINE)상세보기 | Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements | 2015-05-11 | 폐지 |
| 4 | ISO 16061:2008상세보기 | Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements | 2008-11-25 | 구판 |
| 5 | ISO 16061:2000상세보기 | Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements | 2000-03-16 | 구판 |
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