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    ISO 11418-5:2015

    Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 5: Dropper assemblies
    • 발행일 : 2015-02-27
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 76 : Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
적용범위

ISO 11418-5:2015 specifies the design, dimensions, material, and requirements of dropper assemblies consisting of a screw cap, dropper bulbs, and pipettes for the application and dosage of liquid pharmaceutical preparations.

This part of ISO 11418 is applicable to dropper assemblies used in the medical field in order to deliver pharmaceutical preparations contained in screw neck bottles according to ISO 11418-1.

Dropper assemblies are applicable to primary packs used in direct contact with the drug.

NOTE The potency, purity, stability, and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.

국제분류(ICS)코드 11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비
11.120.99 : 제일 관련 기타 표준
페이지수 9
Edition 2

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 11418-5:2015상세보기 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 5: Dropper assemblies 2015-02-27 표준
2 ISO 11418-5:1997상세보기 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 5: Dropper assemblies 1997-12-25 구판

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