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ISO 11608-2:2022
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 2: Double-ended pen needles- 발행일 : 2022-04-07
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 84 : Devices for administration of medicinal products and catheters |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles intended to be used with some needle-based injection systems (NISs) that use a non-integrated double-ended needle according to ISO 11608-1. This document is not applicable to the following: — needles for dental use; — pre-attached syringe needles; — hypodermic needles; — needles intended for different routes of administration (e.g. intravenous, intrathecal, intraocular); — materials that form the medicinal product contact surfaces of the primary container closure. However, while this document is not intended to directly apply to these needle products, it does contain requirements and tests methods that can be used to help design and evaluate them. NOTE Needles provided by the manufacturer integrated into the fluid path or container are covered in ISO 11608‑3, and hypodermic needles provided separately are covered in ISO 7864. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
| 페이지수 | 30 |
| Edition | 3 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 11608-2:2022상세보기 | Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 2: Double-ended pen needles | 2022-04-07 | 표준 |
| 2 | ISO 11608-2:2012상세보기 | Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 2: Needles | 2012-03-30 | 구판 |
| 3 | ISO 11608-2:2000상세보기 | Pen-injectors for medical use — Part 2: Needles — Requirements and test methods | 2000-12-21 | 구판 |
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