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상세정보

분야 ISO/TC 76 : Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
적용범위

This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.

The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.

Closures specified in this document are intended for single use only.

NOTE       The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

국제분류(ICS)코드 11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비
페이지수 12
Edition 4

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 8536-2:2023상세보기 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles 2023-01-31 표준
2 ISO 8536-2:2010상세보기 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles 2010-03-01 구판
3 ISO 8536-2:2001/Cor 1:2003상세보기 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles — Technical Corrigendum 1 2003-02-03 구판
4 ISO 8536-2:2001상세보기 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles 2001-06-14 구판
5 ISO 8536-2:1992상세보기 Infusion equipment for medical use — Part 2: Closures for infusion bottles 1992-09-17 구판

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