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    표준

    판매

    ISO 7199:2024

    Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators)
    • 발행일 : 2024-09-05
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 150/SC 2 : Cardiovascular implants and extracorporeal systems
적용범위

This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for the supply of oxygen to, and the removal of carbon dioxide from, human blood, during cardiopulmonary bypass (CPB) for up to 6 h, extracorporeal lung assist [ECLA with veno-venous (VV), veno-arterial (VA) or veno-arterial-venous (VAV) cannulation strategies], cardiopulmonary support (CPS), extracorporeal life support (ECLS with VA cannulation strategy), extracorporeal carbon dioxide removal (ECCO2R), and other extracorporeal circulation techniques requiring blood-gas exchange.

This document also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.

This document also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.

This document does not apply to

—     implanted oxygenators,

—     liquid oxygenators,

—     extracorporeal circuits (blood tubing),

—     separate heat exchangers,

—     separate ancillary devices, and

—     separate arterial line filters.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 22
Edition 4

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 7199:2024상세보기 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) 2024-09-05 표준
2 ISO 7199:2016/Amd 1:2020상세보기 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Connectors 2020-03-16 구판
3 ISO 7199:2016상세보기 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) 2016-11-07 구판
4 ISO 7199:2009/Amd 1:2012상세보기 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) — Amendment 1: Clarifications for test methodologies, labelling, and sampling schedule 2012-02-22 구판
5 ISO 7199:2009상세보기 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) 2009-03-30 구판
6 ISO 7199:1996상세보기 Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) 1996-12-12 구판

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