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    ISO 13408-4:2005

    Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
    • 발행일 : 2005-10-28
    • 발행기관 : ISO
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상세정보

분야 ISO/TC 198 : Sterilization of health care products
적용범위

ISO 13408-4:2005 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control.

ISO 13408-4:2005 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product.

ISO 13408-4:2005 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer.

ISO 13408-4:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.

국제분류(ICS)코드 11.080.01 : 일반 살균 및 소독
페이지수 14
Edition 1

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 13408-4:2005상세보기 Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies 2005-10-28 표준

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