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ISO 13408-1:2023
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements- 발행일 : 2023-08-15
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 198 : Sterilization of health care products |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products. This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
| 페이지수 | 72 |
| Edition | 3 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 13408-1:2023상세보기 | Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements | 2023-08-15 | 표준 |
| 2 | ISO 13408-1:2008/Amd 1:2013상세보기 | Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements — Amendment 1 | 2013-04-17 | 구판 |
| 3 | ISO 13408-1:2008상세보기 | Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements | 2008-06-10 | 구판 |
| 4 | ISO 13408-1:1998상세보기 | Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements | 1998-07-23 | 구판 |
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