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ISO 14937:2009
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices- 발행일 : 2009-10-14
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 198 : Sterilization of health care products |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 14937:2009 specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices. It applies to sterilization processes in which microorganisms are inactivated by physical and/or chemical means and is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical devices to be sterilized, and organizations responsible for sterilizing medical devices. ISO 14937:2009 specifies the elements of a Quality Management System which are necessary to assure the appropriate characterization of the sterilizing agent, development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
| 페이지수 | 37 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | CSA ISO 14937:11 (R2021)상세보기 | Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Adopted ISO 14937:2009, second edition, 2009-10-15 | 2011-01-01 | 표준 |
| 2 | ISO 14937:2009상세보기 | Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 2009-10-14 | 표준 |
| 3 | ISO 14937:2000/Cor 1:2003상세보기 | Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Technical Corrigendum 1 | 2003-06-03 | 구판 |
| 4 | ISO 14937:2000상세보기 | Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices | 2000-12-21 | 구판 |
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