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ISO 14708-1:2014
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer- 발행일 : 2014-08-11
- 발행기관 : ISO
상세정보
| 분야 | ISO/TC 150/SC 6 : Active implants |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 14708-1:2014 specifies requirements that are generally applicable to active implantable medical devices. The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of an active implantable medical device to show compliance. ISO 14708-1:2014 is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs). ISO 14708-1:2014 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the active implantable medical devices. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 57 |
| Edition | 2 |
이력정보
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 14708-1:2014상세보기 | Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer | 2014-08-11 | 표준 |
| 2 | ISO 14708-1:2000상세보기 | Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer | 2000-11-23 | 구판 |
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