한국표준정보망

회원가입 로그인 비회원(주문조회) 장바구니 이용안내

English
메뉴
검색 마이페이지 장바구니0

QUICK

닫기

TOP

해외표준 상세정보

관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림서비스

제공형태 더보기

  • subList_img01

    미리보기

    표준

    판매

    ISO 14708-5:2020

    Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices
    • 발행일 : 2020-05-12
    • 발행기관 : ISO
    즐겨찾기 장바구니 담기
    닫기

    상품이 장바구니에 담겼습니다.

    장바구니로 이동

    • [영어]PDF 346,000원

    • [영어]PRINT 346,000원

상세정보

분야 ISO/TC 150/SC 6 : Active implants
적용범위

This document specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices, including type tests, animal studies and clinical evaluation requirements.

NOTE The device that is commonly referred to as an active implantable medical device can in fact be a single device, a combination of devices, or a combination of a device or devices and one or more accessories. Not all of these parts are required to be either partially or totally implantable, but there is a need to specify main requirements of non-implantable parts and accessories if they could affect the safety or performance of the implantable device.

The tests that are specified in this document are type tests and are to be carried out on a sample of a device to assess device behavioural responses and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.

Included in the scope of this document are:

— ventricular assist devices (VAD), left or right heart support;

— total artificial hearts (TAH);

— biventricular assist devices (biVAD);

— percutaneous assist devices;

— paediatric assist devices.
국제분류(ICS)코드 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식
페이지수 69
Edition 2

이력정보

No. 표준번호 표준명 발행일 상태
1 ISO 14708-5:2020상세보기 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices 2020-05-12 표준
2 ISO 14708-5:2010상세보기 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices 2010-01-26 구판

관련상품

다른 사람이 함께 구입한 상품

추천 상품

제공형태 닫기

  • PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • 보안PDF :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)* 단, 파일이동 및 복사 불가, 1회 다운로드 및 인쇄가능

  • PRINT :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • BOOK :

    인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)

  • ZIP :

    압축파일형태로 제공 (PDF, HTML, TXT, XLS 등으로 구성), 직접 파일 다운로드(마이페이지 확인)

  • CD/DVD :

    직접 파일 다운로드 및 인쇄(마이페이지 확인)

  • DB :

    별도 정보 제공

  • HARDCOPY :

    해외 배송 상품, 최대 3주 소요

  • 바인더 :

    바인더 우편발송, 2~3일 소요

  • 온라인구독 :

    WEB 접속 후 실시간 열람, 출력(1년간)